株式会社 ＤＥＲＭＡ（デルマ）｜札幌市の治験実施支援施設（SMO）

導入教育
 

新人のCRCに対して基礎研修+OJTからなる100時間の導入研修を行っております。

基礎研修 40時間

治験の流れ、GCPおよび治験関連法令、モニタリングと監査、重篤な有害事象症例報告書の記載上の注意、インフォームドコンセント、ビジネスマナー

現場研修 60時間

治験実施医療機関への同行、プロトコール説明会の参加

治験事務局・治験審査委員会（IRB）
事務局支援

GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）で規定されている多数の書式に従って書類を作成いたします。